Ti 31 Oktober nepi ka 1 Nopémber 2023, Boao International Pharmaceutical and Device Real World Research Conference ka-2 junun dilaksanakeun di Boao, Hainan.Kalayan téma "International Real-World Data Research and Scientific Development of Pharmaceutical and Device Regulation", konperénsi éta kalebet sidang paripurna sareng dalapan sub-forum paralel ngeunaan panalungtikan data dunya nyata sareng régulasi ubar, pangaturan alat médis, sareng pangaturan ubar tradisional Cina.
Kusabab 2018, Pusat Tinjauan Téknis Alat Médis Administrasi Narkoba Nagara (saterusna disebut Pusat) parantos ngalaksanakeun panalungtikan data dunya nyata dina widang alat médis, ngalangkungan jalur pikeun ngagunakeun bukti dunya nyata pikeun ngabantosan dina klinis. evaluasi, sareng promosi persetujuan sareng pamasaran sajumlah alat médis impor anu diperyogikeun sacara klinis.2021 Dina Méi 2021, Pusat éta mingpin panalungtikan Forum Regulator Alat Médis Internasional (IMDRF) dina Dina Méi 2021, anu dipimpin ku IMDRF. ulikan "Post-market Clinical Follow-up of Medical Devices" dileupaskeun, ngajukeun sarat ngeunaan sumber data, penilaian kualitas, desain ulikan sareng analisa statistik pikeun ngagunakeun data dunya nyata dina studi tindak lanjut klinis pasca pasar, sareng nyandak kalungguhan dina ngenalkeun data dunya nyata kana dokumén koordinasi internasional IMDRF.Pusat ogé parantos mingpin dina ngarumuskeun sababaraha dokumén koordinasi internasional ngeunaan evaluasi klinis sareng ngarobih kana dokumén normatif téknis di China, mimitina ngawangun sistem prinsip panduan umum pikeun evaluasi klinis alat médis.Puseur terus ngamajukeun panggunaan bukti dunya nyata pikeun pendaptaran produk, kalayan hasil anu luar biasa.Nepi ka ayeuna, dua bets 13 variétas geus kaasup kana aplikasi pilot data real-dunya pikeun alat médis, nu tujuh variétas kalawan jumlahna salapan produk geus disatujuan pikeun pamasaran.
Kalayan langkung seueur variétas pilot anu disatujuan pikeun pamasaran, Pusat ngajalajah aplikasi data dunya nyata pikeun alat médis sacara rutin.Dina April taun ieu, Pusat Tinjauan Instrumental, sareng Administrasi Narkoba Provinsi Hainan sareng Administrasi Zona Maju Pariwisata Médis Internasional Hainan Boao LeCheng, babarengan ngaluarkeun "Langkah-langkah Palaksanaan pikeun Palaksanaan Aplikasi Data Klinis Real-Dunya Alat Médis. di Hainan Boao LeCheng International Médis Pariwisata Advance Zona (pikeun Palaksanaan Percobaan)".Ayeuna, salapan variétas sacara resmi asup kana saluran pra-komunikasi.
Dina mangsa nu bakal datang, Instrumen Review Center bakal aktip ngamajukeun panalungtikan sarta pamakéan data real-dunya dina kerangka ngawangun sistem review modern versi 2.0, sarta salajengna ngaronjatkeun peran bukti dunya nyata dina evaluasi alat médis, utamana. produk-resiko tinggi jeung produk anyar.
Hongguan paduli kaséhatan anjeun.
Tempo deui Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Upami aya kabutuhan bahan médis, mangga ngahubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
waktos pos: Nov-16-2023