Minggu ka-6 inovasi ka Katerangan Kaluar sareng tamu tamu Resagu Rél pikeun adeganonal pikeun ngabagi tren internasional anu anyar sareng kabisinan anu aya. Anumisi nu nyageurkeun bantin praktis sareng dukungan penctr platodik alat maksés, dina mana tamu pikeun nagara-nagara anu ayeuna, henteu langkung gaduh Politik unggal nagara pikeun éntri alat médis ti China pikeun ngabagikeun pandanganana.
Kut. Katrine Kumar, Mregroil Ermu Pendidikan FAD BARG Ti urang, Di ngajelaskeun ka pasar ASGO dina segi Peraturan sareng Tren Phestai. Kumar disebatkeun yén update panganyarna tina pedoman FDA nyatakeun yén pelamar tiasa ngandelkeun data klinis di data klinik asing nalika ngirimkeun aplikasi.
Pabrikan Cina tiasa nganggo data Cina pikeun dilarapkeun persetujuan FDA, tapi kedah ngijinkeun aksés FDA kana sumber data percobaan anjeun di Cina. GCP US (Prakték klinis anu saé pikeun alat Misi médis) GCP béda, tapi sabalikna tina saluran. Upami pabrik Cina corétan di Cina sareng ngalaksanakeun paniliti di Cina, FDA henteu ngatur studi na di produsén ngan tos dijantenkeun tongkat sareng peraturan lokal Taun Props. Upami bermasan umum Cina ngagunakeun data di AS pikeun ngadukung alat atanapi aplikasi, éta kedah ngeusian buah anu leungit nurutkeun karep GCP.
Upami produsén ngagaduhan kaayaan anu teu stabil pikeun nyegah aranjeunna tina pelajaran sareng syarat lokal, aranjeunna tiasa nerapkeun pengiriman pikeun nyuhunkeun rapat sareng FDA. Katerangan alat sareng rencana bakal kedah ditulis sareng dikintunkeun ka FDA sateuacan rapat, sareng The Wis bakal ngabales tulisan dina tanggal engké. Pasamatan, naha anjeun kedah pendak sareng jalma atanapi ku safalaman, didokumentasikeun sareng teu aya biaya pikeun rapat.
Ngarujuk kana pertimbangan panalungtikan Deprinisis, D brad Hubbard, co-juru co-Pinerpoint (Courzhou) Médis Médis Co. "Nonprés," Propinsi, "Daérah bakal ngabales diri Sung alat médis anu ditaliti dina tapikan sato ngartos kumaha fungsi, sareng pertanyi kumaha alatna bakal dianggo nalika dianggo dina manusa.
Upami nanggati studimpian pagawéan instinik, aya dua pawakuan pikeun saurang pikanangka: hiji mangrupikeun prosés populasi fileral GPl 2,1 désakeun sapertos sato glor-gulung sapertos sato Dahar, kumaha Ngajian Peralatan Tag sareng Peralatan Kontrol, sareng salajengna. Aya ogé tungtunan draf tina administrasi dahareun sareng nekas musik sareng situs wéb anu sanésna bakal gaduh petunjuk sistemén pikeun pangiriman hital aklal
Nalika datang pikeun nyayogikeun laporan lengkep pikeun persetujuan FDA, perusahaan alat médis Cina langkung seueur waé waé kalayan ngabantosan sareng patarosan sering ningali perusahaan forsion goréng, sareng daptar personoan diatur. Unsur ieu kedah dibayangkeun dina laporan lengkep pikeun persetujuan.
Raj Maan, pustina komérsialonsulikonsulina Inggris umum dina Chongqing, terang ka kamampuan kaséhatan di Inggris ku perusahaan Sés Médis sareng Shondsice anu parantos nyebatkeun conto médis sareng Shunglicy's parantos nyebatkeun conto.
Salaku sajumlah Éropa kanggo masalah kahirupan investasi investasi, Énékan Hirup Hoverator ngagaduhan langkung ti 80 hadiah Nobel, kadua ukur dugi ka AS.
Inggris mangrupikeun kakurangan klinis, jangka nomer nomer ka Eropa pikeun uji klinis-ulangan ka panggunil awal "kalayan 20 percobaan klali anu awal £ 2.78 tina aplikasi EU.
Terus Kapas kapasahiran téknologi anyar, dicelup sareng budaya wayrementiemial, parantos ngiringan kalahiran pesenan anu henteu sah di up.
Inggris ngagaduhan populasi 67 juta, ti mana waé sakitar 20 persen mangrupikeun étnik, ngématkeun populasi rupa-rupa pikeun ngalaksanakeun uji klinis.
KRO Pelubungan R & D Kaluaran (RDEC): Laju Pajak Pajak R & D Peryogikeun parantos permanén dugi ka 20 persen kerjana anu paling luhur pikeun perusahaan di g7.
Usaha leutik sareng sedeng (SME) R & D & D: Ngungkabkeun perusahaan pikeun ngirangan tambahan 86 personaan biaya taunan, ogé jumlah taunan sadayana, toting 186 persen tanaga.
Waktu Pasang: Oktober223