Dina taun-taun ayeuna, industri alat médis Cina parantos ngembang pesat, kalayan tingkat pertumbuhan taunan sanyawa 10,54 persen salami lima taun katukang, sareng parantos janten pasar kadua panggedéna pikeun alat médis di dunya.Dina prosés ieu, alat inovatif, alat high-end terus disatujuan, aksés alat, sistem pangaturan ogé ngaronjatkeun.
Dinten (5 Juli), Kantor Émbaran Déwan Nagara ngayakeun "otoritas pikeun ngobrol ngeunaan bubuka" séri konferensi pers tematik, Administrasi Narkoba Propinsi, Jiao Hong, Diréktur Administrasi Narkoba Propinsi pikeun ngawanohkeun "strengthening tina pengawasan narkoba sarta éféktif. panyalindungan kasalametan rahayat ubar" patali jeung kaayaan.
Rapat ngobrol ngeunaan ulasan sareng persetujuan alat médis, pangaturan alat médis, alat médis inovatif, penjualan online alat médis sareng masalah industri anu sanés.
01
217 Alat Médis Inovatif Disatujuan
Inovasi alat médis nyababkeun kana jaman ngabeledug
Sekretaris Administrasi Narkoba Propinsi Jiao Hong nunjuk kaluar dina rapat anu taat kana drive inovasi, jasa pikeun ngarojong ngembangkeun kualitas luhur industri farmasi.Sistem ulasan sareng persetujuan ubar sareng alat médis parantos dipromosikeun sacara teratur, ulasan sareng prosés persetujuan parantos dioptimalkeun, sareng sajumlah ageung obat inovatif sareng alat médis inovatif parantos disatujuan sareng didaptarkeun.Dina taun-taun ayeuna, jumlahna aya 130 ubar inovatif sareng 217 alat médis inovatif parantos disatujuan, sareng ngan dina satengah munggaran taun ieu, 24 ubar inovatif sareng 28 alat médis inovatif disatujuan pikeun daptar.
Jiao Hong nyatakeun yén Administrasi Narkoba Nagara terus ngajembaran reformasi sistem ulasan sareng persetujuan obat sareng alat médis, sareng dividen kawijakan anu aya hubunganana sareng nyorong inovasi ogé dileupaskeun.Ngaliwatan ditampa sareng persetujuan obat-obatan sareng produk alat médis dina taun-taun ieu, kalebet nampi sareng ulasan dina satengah munggaran taun ieu, jelas tiasa katingali yén inovasi ubar sareng alat médis Cina parantos lebet kana jaman ngabeledug.
Inovasi anu nyorong mangrupikeun hakekat inti reformasi ubar sareng alat médis sareng sistem persetujuan.Sapanjang taun, kami parantos ngagancangkeun sareng nguatkeun rumusan sareng révisi aturan sareng peraturan anu ngadukung pikeun pendaptaran sareng ngokolakeun obat-obatan sareng alat-alat médis, sareng teras-terasan ngaluarkeun dividen kawijakan.Ngaliwatan cara ngadengdekkeun sumberdaya relevan, kami geus salajengna ngaronjat daptar ubar anyar kalawan nilai klinis jelas, ubar pikeun kaperluan klinis urgent jeung alat médis.
02
Ngaoptimalkeun Persetujuan Substitusi Doméstik, "Kalung", Produk Alat Inovatif sareng High-end
Industri alat médis Cina aya dina tahap pangwangunan anu gancang, kalayan tingkat pertumbuhan taunan sanyawa 10,54% salami lima taun katukang, numutkeun data resmi.Ayeuna, Cina parantos janten pasar kadua panggedéna di dunya pikeun alat médis, aglomerasi industri, daya saing internasional terus ningkat.
Xu Jinghe, timbalan diréktur Administrasi Narkoba Nagara (SDA), nyarioskeun yén dina taun-taun ayeuna, SDA parantos nguatkeun desain tingkat luhur sareng promosi sinergi departemén.Administrasi Narkoba Nagara sareng sajumlah departemén babarengan ngaluarkeun "Rencana Lima Taun ka-14" pikeun kasalametan ubar nasional sareng promosi pangembangan kualitas luhur, pikeun netelakeun prinsip, tujuan sareng tugas pikeun ngamajukeun pamekaran kualitas luhur alat médis. industri.Gabungan ngaluarkeun "Rencana Lima Taun ka-14 pikeun Pangembangan Industri Peralatan Médis" sareng Kamentrian Perindustrian sareng Téknologi Inpormasi, Komisi Kaséhatan Nasional sareng departemén sanés pikeun ngabentuk sinergi kawijakan.
Kami mingpin dina ngadegkeun dua platform gawé babarengan inovasi téhnologis pikeun alat médis kecerdasan jieunan sarta biomaterials médis, ngagancangkeun transformasi jeung aplikasi tina prestasi ilmiah sarta téhnologis patali dina widang alat médis, cooperated jeung karya unveiling jeung launching produk patali, jeung museur kana wates pangembangan ilmiah sareng téknologi, sareng netepkeun rencana sateuacanna.
Nguatkeun panalungtikan ilmiah pangaturan sareng teras-terasan nginovasi inisiatif ulasan.Ngajalankeun palaksanaan rencana aksi elmu pangaturan ubar Cina, fokus kana téhnologi jeung wates pangaturan pikeun terus-terusan panalungtikan sarta ngamekarkeun parabot anyar, standar jeung métode pikeun pangaturan alat médis.Ngadegkeun mékanisme anu tiasa dianggo pikeun ulasan téknis pikeun maju ka tahap pangembangan produk, fokus kana alat médis anu luhur sapertos ECMO, sistem terapi partikel, sistem bantosan ventricular, sareng sajabana, campur sareng pituduh sateuacanna, ngagancangkeun panalungtikan téknologi inti konci. sarta pangwangunan, sarta mingpin pikeun naekeun narabas alat médis high-end di Cina.
Ajak daptar alat médis inovatif pikeun ngamajukeun pamekaran kualitas luhur industri.Dina taun anyar, Administrasi Narkoba Propinsi ka alat médis inovatif salaku titik utama serangan, geus dikaluarkeun "alat médis inovatif prosedur review husus", "prosedur persetujuan prioritas alat médis", ku kituna produk inovatif jeung produk urgent klinis "antri misah, sagala jalan lumpat”.
03
Alat médis ieu, kana sampling nasional
Xu Jinghe ngomong, Administrasi Narkoba Nagara nempel pentingna hébat kana kumpulan ubar, alat médis gawé pangaturan, luyu ketat jeung prinsip manajemen resiko, sakabeh proses kontrol, pengawasan ilmiah, sosial ko-governance, palaksanaan pinuh. nu "opat paling stringent" sarat, palaksanaan pinuh tanggung jawab utama kualitas perusahaan tur kaamanan sarta departemén pangaturan ubar tanggung jawab lokal, sarta narékahan pikeun ngalayanan kempelan nasional gawé jeung kaayaan sakabéh karya reformasi kasehatan.jeung kaayaan sakabéh reformasi médis.
Kusabab palaksanaan karya kempelan nasional, Administrasi Narkoba Nagara geus deployed taunan pikeun ngalaksanakeun pengawasan husus tina ubar nu dipilih jeung alat médis dina karya kempelan pikeun ngahontal pengawasan sarta pamariksaan ti pabrik tina ubar dipilih jeung alat médis di. koleksi nasional, inspeksi sampling produk dina produksi, sarta ngawaskeun réaksi ngarugikeun ubar (kajadian ngarugikeun tina alat médis), nu ogé geus disatujuan ku Biro Asuransi Médis Propinsi.Karya ieu ogé parantos dikuatkeun ku Biro Asuransi Médis Propinsi.
Pamariksaan ngalibatkeun ampir 600 pabrik ubar sareng 170 pabrik alat médis;sampling produk ngawengku 333 variétas ubar jeung 15 variétas alat médis, nu niatna ngajamin kualitas jeung kasalametan ubar dikumpulkeun jeung alat médis.
Dina waktos anu sami, sacara komprehensif nguatkeun palaksanaan tanggung jawab utama perusahaan sareng palaksanaan tanggung jawab pangaturan lokal, ti pangawasan sareng pamariksaan, pangawasan sareng sampling, réaksi ngarugikeun (kajadian ngarugikeun) ngawaskeun sareng padamelan sanésna, kumpulan nasional obat anu dipilih. sareng kualitas alat médis sareng kaayaan kaamanan saé.
Dina lengkah saterusna, Administrasi Narkoba Nagara bakal terus ningkatkeun pengawasan produk dipilih dina kempelan nasional jeung ngayakeun, nguatkeun pencegahan resiko jeung kontrol, pamakéan komprehensif ngeunaan pengawasan sarta pamariksaan, sampling, réaksi ngarugikeun (acara ngarugikeun) ngawaskeun jeung cara séjén. pikeun nguatkeun résiko tina peringatan dini bahaya disumputkeun, deteksi dini sareng pembuangan awal.Dina hal alat médis, manajemén daptar geus dilaksanakeun pikeun produk dipilih ti koleksi nasional stent vascular, sendi jieunan jeung produk tulang tonggong orthopedic, sarta alat médis dipilih ti koleksi nasional geus kaasup dina inspeksi sampling nasional.
Terus ningkatkeun kapasitas pangawasan narkoba, inovasi metode sareng pendekatan pangawasan, nguatkeun pangawasan calakan, nguatkeun analisis data sareng ngabagi aplikasi inpormasi pangaturan dina ubar sareng alat médis anu dipilih sacara koléktif, sareng terus ningkatkeun éféktivitas pangawasan ngaliwatan téknologi inpormasi, ku kituna mastikeun kualitas sareng kasalametan produk.
Hongguan paduli kaséhatan anjeun.
Tempo deui Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Upami aya kabutuhan bahan médis, mangga ngahubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
waktos pos: Jul-19-2023