Dive Insight:
Produsén alat sareng pendukung pasien parantos nyorong CMS pikeun jalur anu langkung gancang pikeun mayar deui téknologi médis énggal.Butuh leuwih ti lima taun pikeun téknologi médis terobosan pikeun meunangkeun cakupan Medicare malah parsial sanggeus persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba, nurutkeun panalungtikan ti Stanford Byers Center pikeun Biodesign di Stanford University.
Usul CMS anyar tujuanana pikeun ngagampangkeun aksés samemehna pikeun ahli waris Medicare kana alat-alat terobosan anu ditunjuk FDA bari nyorong pangembangan bukti upami aya jurang.
Rencana TCET nyauran produsén pikeun ngabéréskeun jurang bukti ngaliwatan studi anu dirancang pikeun ngajawab patarosan khusus.Nu disebut studi "cocok pikeun Tujuan" bakal alamat rarancang, rencana analisis jeung data luyu pikeun ngajawab patarosan eta.
Jalur éta bakal ngagunakeun tekad cakupan nasional (NCD) CMS sareng sinyalna kalayan prosés pangembangan bukti pikeun nyepetkeun pembayaran balik Medicare tina alat-alat terobosan anu tangtu, saur lembaga éta.
Pikeun alat terobosan dina jalur anyar, tujuan CMS nyaéta pikeun ngabéréskeun TCET NCD dina genep bulan saatos otorisasi pasar FDA.Badan éta nyarios yén éta badé gaduh cakupan éta ngan ukur cukup pikeun ngagampangkeun generasi bukti anu tiasa ngakibatkeun tekad sinyalna Medicare jangka panjang.
Jalur TCET ogé bakal ngabantosan koordinat penentuan kategori kauntungan, coding sareng ulasan pamayaran, saur CMS.
AdvaMed's Whitaker nyatakeun yén grup éta terus ngadukung liputan langsung pikeun téknologi anu disatujuan FDA, tapi nyatakeun yén industri sareng CMS ngabagi tujuan umum pikeun ngadamel prosés liputan anu gancang "dumasar kana bukti klinis anu disayogikeun sacara ilmiah kalayan perlindungan anu pas, pikeun téknologi munculna anu bakal nguntungkeun Medicare. -pasien anu layak."
Dina Maret, anggota DPR AS ngenalkeun Mastikeun Aksés Pasén kana Kritik Produk Terobosan Act anu ngabutuhkeun Medicare pikeun samentawis nutupan alat médis terobosan salami opat taun bari CMS ngembangkeun tekad liputan permanén.
CMS ngarilis tilu dokumén tungtunan anu diusulkeun dina sambungan sareng jalur énggal: Panutup sareng Pangembangan Bukti, Tinjauan Bukti sareng Pitunjuk Titik Klinis pikeun Osteoarthritis Dengkul.Publik gaduh 60 dinten kanggo mairan kana rencana éta.
(Update sareng pernyataan ti AdvaMed, latar tukang ngeunaan undang-undang anu diusulkeun.)
waktos pos: Jun-25-2023